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充填機換型換料：把停機到穩定產出記清楚
儲存的配方不能取代實際換型確認。依物料、瓶型、瓶蓋及標籤的變化，列出零件、清洗、設定和放行證據。首批合格品與穩定生產是兩個不同的時間點，採購比較時應使用一致的界線。
確認前後兩個生產組合
記錄前後產品編號與版本、設備組態及操作人員。相同物料更換瓶型，與新配方需要的清洗審核，不應套用同一時間。若反向換回的零件或步驟不同，應另行記錄。新的物料或包裝組合超出核准範圍時，先做工程審查。設備接近、能源隔離與清洗依機型手冊和現場核准程序執行；本資料是規劃工具，不是接近運轉部件的許可。
逐站建立換型矩陣
| 工作站 | 需要評估的變化 | 放行依據 |
|---|---|---|
| 瓶體搬送 | 導軌、支撐、分瓶件、感測器與銜接點 | 核准零件安裝正確，實瓶搬送穩定 |
| 物料路徑 | 軟管、密封件、殘留物與清洗方式 | 確認材質相容性及清洗放行 |
| 充填 | 充填嘴位置、計量基準、供料條件與配方版本 | 用實際物料和瓶型取得各充填頭結果 |
| 封蓋 | 供蓋、導引、夾持件與核准設定 | 確認瓶蓋配合及約定的完整性檢查 |
| 標籤與印碼 | 圖稿、批號資料、標籤位置和檢測設定 | 查核完整新包裝，清點舊包材 |
| 產線控制 | 配方修訂、工作站狀態與介面許可 | 各站組態一致，剔除處理明確 |
停機前準備下一批
- 核對前後產品版本、圖面和允許的切換。
- 預備有識別、已檢查的換型件及設定表。
- 指定各站負責人、重啟批准人和異常聯絡人。
- 備妥新物料與包材，區隔舊標籤、瓶蓋及在製品。
- 確認此物料組合的清洗流程及放行證據。
- 準備經查核的量測器具與計時表。
重啟放行的五個查核點
- 清點舊物料，取得需要的清洗放行。
- 對照核准設定確認零件、連接與配方版本。
- 按授權程序查核防護、工具清點與各站準備狀態。
- 依順序保留啟動樣品，逐充填頭量測並核對蓋、標籤、碼與包裝。
- 由指定人員批准，觀察約定的穩定產出窗口，記錄不良品和停頓。
記錄經過時間，分開看人工工時
採用同一時鐘與固定產出位置，記下上一批最後合格品、下一批首件合格，以及約定穩定產出窗口的起點。觀察時間和判定方法要在試驗前說清楚。只有核准作業順序允許，工作才能重疊；各組人工工時相加並不等於產線停機時間。人力負荷與損失的生產時間應分開分析。
示例：上一批最後合格品之後35分鐘出現下一批首件合格品，50分鐘開始穩定產出。首件恢復35分鐘，加上穩定化15分鐘，總經過時間50分鐘。這不是設備性能保證；班次計算中不能再次扣除同一段15分鐘。
先查重啟症狀再動設定
| 觀察到的問題 | 先保存的記錄 | 處理判斷 |
|---|---|---|
| 配方載入後充填量偏差 | 產品、充填頭、配方版本、物料溫度和供料狀態 | 暫停放行，核對核准設定後重做取樣確認 |
| 換型後卡瓶 | 瓶體尺寸、安裝件及卡住的搬送位置 | 按核准程序停止，檢查格式配合及搬送證據 |
| 停機後滴料或起泡 | 停機時間、樣品次序、充填嘴表現及物料狀態 | 制定該物料的重啟試驗，不任意指定丟棄數量 |
| 充填合格但包裝錯誤 | 瓶蓋、圖稿、印碼資料和檢測配方 | 區隔受影響產品，確認完整包裝後才放行 |
要求供應商演示指定的切換
指定較難的產品與瓶型切換，要求供應商用預定物料及包材演示。人數、隨機提供的零件、清洗範圍、計時界線與驗收窗口都需記錄。保留較慢的試驗，不能只挑最快一次；只拍快速調嘴的影片不足以證明整線換產能力。
- 正反向不同時，分別列出試驗要求。
- 報價範圍列明換型件、存放、圖面與訓練。
- 保存時間、個別量測、不良品、偏差和責任人。
- 納入FAT計畫，現場安裝後重查相關介面與性能。
下載可填寫的換產記錄
可編輯CSV是規劃及證據記錄，不能取代已驗證的操作程序。依適用項目填寫前後產品、版本、證據、負責人與狀態；不適用之處明確註記，避免空白被誤認為完成。