Allot Tech · FAT / SAT
充填機FAT:出貨前逐項核對驗收證據
設備順利運轉與產品符合要求是兩件事。用水拍攝的影片,不能直接代表乳液、醬料或清潔劑的生產結果。出廠驗收(FAT)應依已確認的規格,檢查將交付的實際設備,讓買方能回查每項判定的依據。
確認設備與測試邊界
先記錄機台編號、充填頭數與配置、配方版本、配件和圖面版次。列明供料、輸送與封蓋設備是否接妥,以及模擬訊號、未裝設備的範圍。單機測試不得直接推論整線能力。事前確認測試時間、抽樣方法、允收範圍和核准人,避免到場後才討論何謂合格。
選擇具代表性的原料及包材
每一測試規格須列原料批號、充填溫度、目標量、瓶器與瓶蓋版本及數量。挑選起泡原料、較難處理的瓶口及劑量範圍,而非只展示最簡單的組合。寄送前確認安全、收件、儲存及餘料處理方式。使用替代液體時,另列不能證實的性能;替代品測試不得默認涵蓋所有原料。
把驗收條件寫成量測項目
| 檢查項目 | 應保留的紀錄 | 允收判定 |
|---|---|---|
| 充填量 | 逐頭逐瓶讀值、皮重方法、量具及原料溫度 | 檢查個別結果與變動程度,不能只用平均數 |
| 良品產出 | 完整測試時間、良品、剔除品及停機原因 | 限定所測原料、容器、人員和連接設備 |
| 泡沫與斷料 | 消泡時間、溢出、滴漏及瓶口沾料 | 以實料訂定可觀察的允收條件 |
| 封蓋(如有供應) | 蓋型、設定與約定的封口檢查 | 未接入的封蓋設備另列待驗 |
| 換線與清洗操作 | 零件、工具、人員及下一規格首個良品時間 | 依實際程序計時;目視可清潔不等於清洗效能驗證 |
| 安全及異常 | 由合格人員執行的警報與連鎖測試紀錄 | 依核准程序,禁止繞過護罩或保護裝置 |
納入啟動、低料位與換線
- 初次啟動:保留前段充填量與不良結果。
- 連續運轉:依約定時長測試,停機逐次登錄。
- 低料位:在允許供料範圍內再次量測。
- 停止後重啟:使用正常配方確認最初幾瓶。
- 更換規格:計時至下一規格首個合格成品,記錄所需人員與零件。
以良品數量核算產出
計算示例,並非性能承諾:完整30分鐘得到2,850瓶良品,良品產出即95瓶/分鐘。另有150瓶剔除品時,總計數3,000不能當成100瓶/分鐘的良品能力。保存起訖時間和不良原因;依協議排除的停機,應另外列明以便重算。
遠端驗收需要保留的資料
鏡頭應持續顯示可識別的機台,另以近景保留秤重或量測讀值。把規格、設定、時間及樣本號碼與原始資料對應,記錄通訊中斷和重拍段落。影片不能代替量測,也無法證明測試邊界以外的設備或程序。
缺失列管與重驗
缺失清單至少包含編號、規格依據、實測結果、負責人、改善期限和重驗方法。明確區分禁止出貨項目與經授權接受的待辦項目,保留失敗及重驗資料。出貨核准由約定人員記錄,不能用一次短暫成功運轉取代缺失關閉。
現場SAT接續確認什麼
現場驗收(SAT)確認實際公用設施、供料、輸送和操作人員條件下的安裝結果。FAT未證實的整線連動及持續產出,應保留在現場計畫。機台驗收不等同於保存期限、衛生製程或適用法規的驗證,須分別安排。
讓每項驗收決定都能追溯原始證據
將樣品、充填頭、偏差、改善與複驗連到放行決定。剪輯影片或單一平均值,無法單獨形成完整的證據鏈。
每筆量測都保留識別資料
編列樣品號碼,記錄產品、充填頭、運轉階段、單位、個別讀值、扣重方式、儀器編號及相關材料狀態。依約定計畫區分啟動、穩定運轉與重啟結果。不同充填頭不可只合併成平均值;排除讀值須有理由與審查紀錄。
先確認變更影響,再核准複驗範圍
零件、參數或軟體變動後,保留新舊版次及受影響要求、瓶型與關聯功能,由指定技術負責人核准複驗涵蓋範圍。同時保留未通過與重測結果。本指南不設定通用抽樣數量、精度限值或自動合格規則。
證據清冊連結四個環節
- 替代材料
- 辨識實際材料與替代液,列明替代液未能代表的性質。尚未驗證的產品要求保持開放,不逕填合格。
- 遠端見證
- 把設備身分、樣品標籤、儀器畫面與原始檔案對應。觀察要求須在核准計畫內;無法判讀的結果仍未驗證。
- 改善與複驗
- 偏差編號連到改善內容、版次、負責人及重測檔案。後續通過不能取代最初的未通過紀錄。
- 放行與裝箱
- 核對驗收序號、配置及隨機換型件與發運資料一致。記錄放行權責人與約定待辦;裝箱單不等於性能證明。
FAT量測紀錄與複驗問題
平均充填量合格,是否仍可能有個別充填頭異常?
可能。應依充填頭及運轉階段,將個別讀值與約定限值比較,不只看整體平均。保留樣品順序、量測儀器與方法,使審查人能定位局部問題,不可捏造或無據刪除讀值。
設備改善後,必須重做全部FAT嗎?
不一定。由責任技術人員評估可能受影響的要求、格式及關聯功能,再核准複驗範圍。清楚標示已複驗與仍未驗證項目;一次成功充填不表示所有相關功能都合格。
遠端FAT影片足以直接核准出貨嗎?
仍依約定驗收程序決定。影片須搭配可辨識的原始量測、配置文件與偏差結案證據。檔案缺漏或讀值無法核對時,應列明限制並安排補證,不可視為自動通過。
取得可編輯FAT紀錄表
填入自訂允收值、抽樣方式、結果、證據及覆核人。未填欄位代表待完成;表格為採購工作紀錄,並非認證或法定抽樣規範。
交機前常見問題
使用清水驗收可以確認哪些事?
可依約確認機械動作。不同原料的黏度、起泡、顆粒、斷料與清洗結果仍須實料證據。寫明替代條件和後續試驗,不宜將清水測試列為所有性能都已通過。
每個瓶型都需要測試嗎?
依風險與協議決定涵蓋範圍,列入最小及最大劑量、困難容器和重要原料差異。未測規格須有後續驗證安排,不能由單一規格推論全部合格。
